【蘇州日報】聚星成火 淬煉創(chuàng)新集群制勝訣
踔厲奮發(fā),昂揚向上。今年一季度,蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展表現(xiàn)搶眼,一組數(shù)字標(biāo)記有力注腳:完成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近300億元,同比增長17.8%;引進生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目83個;新增一類新藥臨床批件46張及二、三類醫(yī)療器械注冊證41張;基石藥業(yè)艾伏尼布片和信達生物佩米替尼片兩款創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保。
作為園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)濃度最高的區(qū)域,科教創(chuàng)新區(qū)的發(fā)展藍圖更令人期待。“我們將始終堅持創(chuàng)新為第一動力,充分配置最優(yōu)質(zhì)資源,集聚最優(yōu)厚政策,營造最優(yōu)越生態(tài),全力打造一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群,持續(xù)擦亮產(chǎn)業(yè)高發(fā)展成色。”蘇州獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)黨工委書記許文清表示。
聚星成火,攏指成拳。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這條千億級賽道上,科教創(chuàng)新區(qū)引擎轟鳴,推動創(chuàng)新由“單點策源”匯成“集群制勝”,以“加速跑”的姿態(tài)奮力沖刺。
瞄準(zhǔn)全產(chǎn)業(yè)鏈,加速技術(shù)創(chuàng)新突破
生物醫(yī)藥是一個集群發(fā)展的產(chǎn)業(yè)??平虅?chuàng)新區(qū)瞄準(zhǔn)全產(chǎn)業(yè)鏈,面向研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售全過程,在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、試劑、醫(yī)療健康服務(wù)等各領(lǐng)域全面發(fā)力。
在常態(tài)化疫情防控下,核酸檢測服務(wù)已成為人們生活“日用品”。熒光定量PCR技術(shù)是核酸檢測流程中檢出結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié),雅睿生物研發(fā)生產(chǎn)的熒光定量PCR儀系列產(chǎn)品,將原本4至6小時的核酸檢測流程縮短至45至70分鐘,并實現(xiàn)樣本進到結(jié)果出的全自動化。在新冠病毒核酸檢測領(lǐng)域,科教創(chuàng)新區(qū)已集聚50家上下游企業(yè),具備病毒采樣、核酸處理、核酸擴增、出具報告的核酸檢測全供應(yīng)鏈。其中,天隆生物和銳訊生物的核酸檢測試劑盒及配套項目獲省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項支持。
疫情應(yīng)急攻關(guān)成果加速涌現(xiàn),科教創(chuàng)新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)在疫情中“逆襲”“出圈”。在新冠病毒疫苗研制方面,2家企業(yè)入選國家應(yīng)急攻關(guān)專項;在抗病毒藥物研制方面,開拓藥業(yè)普克魯胺成為全球唯一進入三期注冊性臨床試驗的用于治療新冠重癥的小分子口服藥物。
抗疫醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)累累碩果,正是科教創(chuàng)新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新加速突破的生動縮影。在藥物研發(fā)領(lǐng)域,科教創(chuàng)新區(qū)企業(yè)累計取得一類新藥臨床批件374張,超過45個項目獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持,累計批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品21件,其中達伯舒、達攸同、蘇立信、達伯華、艾瑞卡、百悅澤、則樂、愛優(yōu)特和百匯澤9款創(chuàng)新藥已相繼進入國家醫(yī)保目錄。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,累計取得二、三類醫(yī)療器械注冊證568張,11家醫(yī)療器械企業(yè)的16個產(chǎn)品已經(jīng)進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”,在全市占比超過50%。在生物技術(shù)及新型療法領(lǐng)域,集聚前沿生物技術(shù)企業(yè)超百家,藥明巨諾生產(chǎn)的瑞基奧侖賽成為我國自主研發(fā)的首款1類新藥CAR-T產(chǎn)品,也是全球第六款上市的CAR-T產(chǎn)品;血霽生物的新型細胞治療和干細胞療法研究取得突破性進展。
發(fā)力優(yōu)勢領(lǐng)域,創(chuàng)新型企業(yè)加速成長
蘇州某生物醫(yī)藥企業(yè)出口中華倉鼠卵巢細胞時,遇到了一個難題:公司沒有出口資質(zhì),無法獲得許可,如何才能保證產(chǎn)品成功出口英國?他們將目光投向了由蘇州百拓生物技術(shù)服務(wù)有限公司負責(zé)運營,提供生物制品及相關(guān)實驗、生產(chǎn)材料進出口業(yè)務(wù)的蘇州工業(yè)園區(qū)生物材料國際物流平臺。該平臺的代理服務(wù),使企業(yè)成功通過海關(guān)的報關(guān)和報檢,將產(chǎn)品在4天內(nèi)送抵英國。據(jù)了解,近3年,百拓已累計為周邊上百家生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)達12萬余次。
今年1月,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物技術(shù)攻關(guān)項目榜單及核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)專家論證會舉行,將三大核酸藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題作為重點攻關(guān)方向,包括開發(fā)形成專利突破的新型高效遞送系統(tǒng),以臨床需求為導(dǎo)向的新靶點、新機制核酸藥物發(fā)現(xiàn)研究,以及以國產(chǎn)替代為目標(biāo)的核酸藥物原液生產(chǎn)主要原材料、儀器設(shè)備開發(fā)。這也是國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心組織實施的“Bio-MAX揭榜掛帥”計劃的首發(fā)技術(shù)攻關(guān)榜單。
同月,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心與中科院蘇州納米所共建類器官藥物篩選創(chuàng)新平臺,圍繞國家生命健康重大戰(zhàn)略需求和蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群布局,以類器官技術(shù)為牽引,加強產(chǎn)學(xué)研緊密合作和協(xié)同攻關(guān),推動生物醫(yī)藥基于創(chuàng)新鏈引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展。
截至目前,科教創(chuàng)新區(qū)依托科研院所、國資平臺和服務(wù)型企業(yè),建設(shè)各類公共服務(wù)平臺約40個,形成覆蓋基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、臨床試驗、規(guī)?;a(chǎn)和上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺體系。積極搭建公共服務(wù)平臺、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)載體、提供科技金融服務(wù),科教創(chuàng)新區(qū)以組合式、全周期“保姆”服務(wù),呵護創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展壯大,更高標(biāo)準(zhǔn)、更高效率、更高質(zhì)量推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展。
近3年,科教創(chuàng)新區(qū)每年引進生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目超300個。截至目前,累計20家生物醫(yī)藥企業(yè)成功登陸資本市場,其中2021年新增10家。集聚各級(準(zhǔn))獨角獸企業(yè)61家,各級瞪羚(培育)企業(yè)96家,上市入庫培育企業(yè)超200家。亞盛藥業(yè)等10家企業(yè)入選蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè),占全市50%。信達生物憑借5款抗體藥成為國內(nèi)上市抗體藥最多的生物醫(yī)藥企業(yè)。
高端要素匯聚,催生豐碩成果
2012年,天演藥業(yè)公司創(chuàng)始人兼CEO羅培志在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)建公司,吸引他的關(guān)鍵動因之一是冷泉港亞洲項目就坐落于科教創(chuàng)新區(qū),且提供了與世界最頂尖生物科學(xué)家們交流合作的機會?!霸诶淙蹃喼迺h,每年至少有3至4場研討會是與我們產(chǎn)業(yè)相關(guān)的,而且參會的都是最優(yōu)秀的學(xué)者?!绷_培志說,作為創(chuàng)業(yè)家也會獲邀參會,通過這樣的交流平臺獲得業(yè)界洞見、拓展人脈網(wǎng)絡(luò)。
位于科教創(chuàng)新區(qū)的冷泉港亞洲會議中心,作為冷泉港實驗室百年歷史上在海外的第一個分支機構(gòu),自正式啟動以來,已經(jīng)成功舉辦了100多場高端學(xué)術(shù)會議,將300多位各國院士、6500名青年科學(xué)家邀請到蘇。冷泉港亞洲直接或間接介紹了一批高水平團隊來到蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
近年來,科教創(chuàng)新區(qū)先后引進中科院上海藥物所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所以及冷泉港實驗室、牛津大學(xué)、新加坡國立大學(xué)等國內(nèi)外一流研發(fā)機構(gòu)。集聚中外院士團隊10多個,培育和引進國家級重大人才100多人,省、市、園區(qū)領(lǐng)軍人才2000多人,以頂尖人才團隊帶動的各級各類專業(yè)技術(shù)人才總量超5萬人,創(chuàng)新人才、創(chuàng)新企業(yè)間形成多個聯(lián)盟協(xié)會,疊加資源優(yōu)勢,促進融通創(chuàng)新。
搶灘占先、高位推動,催生豐碩成果。截至去年年底,科教創(chuàng)新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)超1200家,產(chǎn)值近1000億元,生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)數(shù)、國家重點創(chuàng)業(yè)人才規(guī)模、獲批一類新藥臨床批件數(shù)、企業(yè)年度融資總額、生物大分子藥物總產(chǎn)能5項指標(biāo)連續(xù)三年全國占比超10%。
“未來,我們將匯集更多高端創(chuàng)新要素,加速重大平臺布局,通過建設(shè)創(chuàng)新集群,努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長板拉得更長、規(guī)模做得更大、競爭力提得更優(yōu)。”許文清表示。
《蘇州日報》2022-05-12- A01版
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